Awal 2021, Tim Uji Klinis Vaksin Covid-19 Unpad Laporkan Hasil Pengamatan Relawan
Hasil pengamatan relawan vaksin Covid-19 sudah tuntas pada Desember ini. Selanjutnya, hasil riset akan dilaporkan Tim Uji Klinis Vaksin Covid-19 dari Universitas Padjadjaran (Unpad) kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada awal Januari 2021 mendatang.
INILAH, Bandung - Hasil pengamatan relawan vaksin Covid-19 sudah tuntas pada Desember ini. Selanjutnya, hasil riset akan dilaporkan Tim Uji Klinis Vaksin Covid-19 dari Universitas Padjadjaran (Unpad) kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada awal Januari 2021 mendatang.
Koordinator Lapangan Uji Klinis Vaksin Covid-19 dari Unpad Eddy Fadlyana mengatakan, pelaporan ini dilakukan dengan data pengamatan 540 relawan (sampel) subset selama tiga bulan. Hal itu diajukan sebagai pertimbangan pemberian izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) dari BPOM untuk kandidat vaksin Covid-19 buatan Sinovac tersebut.
"Untuk 540 relawan itu pengamatannya sudah selesai akhir Desember ini," ujar Eddy Fadlyana, Selasa (29/12/2020).
Baca Juga : Ridwan Kamil Ingatkan Warga Soal 3 Larangan Tahun Baru, Apa Saja?
Nantinya, menurut Eddy, laporan dari tim uji klinis di Bandung akan digabungkan dengan hasil uji klinis di Brasil dan Turki. Mengingat BPOM yang memiliki otoritas untuk mengeluarkan EUA.
"Datanya nanti digabungkan dengan uji klinis di Brasil dan Turki. Kedua negara itu sudah selesai duluan," katanya.
Adapun dalam laporan yang akan diserahkan, mencakup data mengenai keamanan subjek uji klinis yang diamati setelah dua kali vaksinasi. Selain itu, mengenai imunogenisitas atau kemampuan tubuh membentuk antibodi dan efikasi vaksin.
Baca Juga : DKPP Jabar Rangkul Petani dan UKM dalam Gelar Pangan Murah
"Jadi penelitian untuk pemberian EUA itu jumlah subjeknya kan 540 orang, itu diperiksa imunogenisitas, safety, dan efikasinya," ucapnya.
Halaman :
